Suradnik za kvalifikacije (m/f)
-
Rakov Potok, Zagreb County, Croatia
U
Dechri vjerujemo da zdravije životinje znače bolji svijet za sve. Kao jedna od vodećih međunarodnih kompanija u području veterinarskih lijekova i proizvoda za zdravlje životinja, razvijamo i proizvodimo rješenja koja veterinari i vlasnici životinja koriste diljem svijeta.
Vaše odgovornosti:
- planiranje i provođenje kvalifikacija opreme, sustava i prostora te praćenje njihove pravovremene realizacije
- izrada, pregled i odobravanje kvalifikacijske dokumentacije (planovi, protokoli i izvještaji)
- vođenje nadzora nad statusom kvalifikacija i rekvalifikacija te praćenje pripadajućih rokova
- sudjelovanje u planiranju i provedbi kvalifikacija za nove projekte te izrada korisničkih zahtjeva (URS)
- sudjelovanje u rješavanju odstupanja, definiranju korektivnih i preventivnih mjera te provedbi kontrola izmjena
- sudjelovanje u pripremi i provedbi internih i eksternih inspekcija te audita
- programiranje i postavljanje mjernih uređaja (data loggera)
- pregled i odobravanje kvalifikacijske dokumentacije vanjskih izvođača
- izrada i održavanje standardnih operativnih postupaka iz područja rada te edukacija zaposlenika
- praćenje GMP smjernica i regulatornih zahtjeva relevantnih institucija (HALMED, EMA, FDA, MHRA, OECD i dr.) te usklađivanje procesa i dokumentacije s važećim propisima
Od Vas očekujemo:
- završen sveučilišni studij (VSS) iz područja biotehnologije, kemije, kemijskog inženjerstva, kemijske tehnologije ili srodnog područja
- aktivno znanje engleskog jezika u govoru i pismu
- napredno korištenje MS Office alata (Word, Excel) i rada na računalu
- razvijene organizacijske vještine, analitičnost i usmjerenost na detalje
- odgovornost, samostalnost i dosljednost u izvršavanju zadataka
Prednost je ako imate:
- iskustvo u području kvalifikacija i validacija opreme, sustava ili prostora
- iskustvo rada u GMP ili GLP okruženju
- iskustvo sudjelovanja u inspekcijama i auditima
- iskustvo rada s data loggerima i temperaturnim mapiranjima
- poznavanje procesa upravljanja odstupanjima, CAPA aktivnostima i kontrolama izmjena
- vozačku dozvolu B kategorije
Što nudimo:
-
ugovor o radu na određeno vrijeme
- rad u međunarodnom okruženju usmjerenom na kvalitetu, inovacije i kontinuirano unapređenje
- priliku za rad na raznolikim projektima iz područja kvalifikacija, validacija i sustava kvalitete
- kontinuirano stručno usavršavanje i razvoj kompetencija
- godišnju reviziju plaće
- restoran na lokaciji, naknadu za topli obrok i naknadu troškova prijevoza prema stvarnom trošku
- uskrsnicu, božićnicu i dar za djecu
- subvencionirano Multisport članstvo
- program podrške zaposlenicima
- poticajno radno okruženje u kompaniji koja ulaže u razvoj svojih zaposlenika
Our Vacancies