Qualified Person

Vacancies

Qualified Person

Inleiding voor vacature

Qualified Person

Dechra Pharmaceuticals Manufacturing te Bladel, NL

In wat voor bedrijf kom je terecht?

Wij zijn Dechra Bladel, onderdeel van een groot internationaal farmaceutisch concern. We hebben vestigingen in 24 landen in Europa en Noord-Amerika en investeren flink in nieuwe producten. Dechra is gespecialiseerd in medicijnen voor honden, katten, paarden, pluimvee, runderen, schapen, geiten en varkens. Ons bedrijfspand in Bladel is recent verbouwd en beschikt over geavanceerde productielijnen en moderne laboratoria.

Wat ga je doen?

Als Qualified Person ben je verantwoordelijk voor het vrijgeven van halffabricaten en eindproducten, zowel geproduceerd in onze eigen fabriek als geleverd door contract manufacturers. Je speelt daarnaast een actieve en zeer zichtbare rol in het verbeteren van het kwaliteitssysteem en de productieprocessen binnen Dechra Bladel. Ook ben je verantwoordelijk voor het begeleiden en beoordelen van afwijkingen en klachten. Je rapporteert aan de QA Manager.

Wie ben je?

Je bent toe aan een nieuwe stap in je loopbaan. Je hebt een groot verantwoordelijkheidsgevoel en je wil je netwerk uitbreiden in een internationale farmaceutische omgeving. Daarnaast herken je je in het onderstaande profiel:

• Je hebt een farmaceutische opleiding op academisch niveau succesvol afgerond.
• Je beschikt over de benodigde relevante vakkennis en bent bekend met hedendaagse technologieën binnen de farmaceutische industrie (specifiek aseptisch afvullen).
• Je bent gecertificeerd en ingeschreven als Qualified Person op basis van artikel 20 van guideline 81/851/EEG.
• Regelgeving op het gebied van Good Manufacturing, Distribution en Laboratory Practices (GMP/GDP/GLP) voor de humane en veterinaire farmaceutische industrie (waaronder EMEA en FDA) kent voor jou geen geheimen.
• Je bent stressbestendig en standvastig, maar communiceert op een sociale, makkelijke en plezierige manier met je collega's.
• Je bent in staat lastige beslissingen te nemen en deze helder en professioneel te onderbouwen.
• Je bent in staat om als coach collega's te begeleiden en draagt zo bij aan de verdere ontwikkeling van de kwaliteitscultuur op de locatie .

• Je beheerst de Nederlandse en Engelse taal goed, zowel in woord als geschrift.

• Werkervaring in een industriële omgeving is een voorwaarde.

Wat bieden wij jou?

Bij Dechra Bladel draag je bij aan het welzijn van dieren. Dat is een prachtige taak: je werk doet ertoe. Je werkt op een locatie met goedopgeleide collega's: een evenwichtige mix van mannen en vrouwen. Je krijgt alle ruimte om persoonlijk te groeien in een internationale setting. Zo bouw je met deze baan aan een prachtig internationaal CV.

Daarnaast biedt deze vacature je nog veel meer moois:

• Uitstekende arbeidsvoorwaarden
• Een prima salaris
• Minimaal 30 vakantiedagen
• 8% vakantietoeslag
• Een aantrekkelijke pensioenregeling
• Een actieve personeelsvereniging die veel leuke activiteiten organiseert
• Reiskostenvergoeding
• Opleidingen en trainingen

Hoe is het om hier te werken?

Dechra Bladel staat niet alleen bekend om de hoge kwaliteit van de medicijnen die we maken. We zijn ook een bedrijf met een fijne sfeer, waar lijntjes kort zijn en meedenken gewaardeerd wordt. Wie hier werkt, wil niet meer weg. We helpen je om privé en werk goed te combineren met een ruim aantal vakantiedagen en soepele verlofregelingen.

Hoe ziet je baan eruit?

Als Qualified Person zorg je ervoor dat er veilige en effectieve geneesmiddelen naar onze klanten gaan.

Je bent verantwoordelijk voor het vrijgeven van halffabricaten en verpakt product uit zowel uit onze eigen fabriek als vanuit contract manufacturers. Dit doe je op basis van je kennis van de processen en van het kwaliteitsmanagement systeem. Je neemt een coachende rol op je om de kwaliteitscultuur op de site verder te ontwikkelen. Je beoordeelt afwijkingen, ondersteund root cause analyses en bent als GMP expert betrokken bij change control en verbeterprocessen. Daarnaast ben je verantwoordelijk voor het goedkeuren van master batchrecords, verpakkingsprotocollen, validatie-protocollen en -rapportages en specificaties (voor verpakkingsmaterialen, halffabricaten en eindproducten). Je hebt nauw contact met leveranciers en CMO's, voert met regelmaat in- en externe audits uit en keurt technische kwaliteitsovereenkomsten (QTA's) goed.

Je beoordeelt procedures op het voldoen aan de actuele GMP wet- en regelgeving en levert zodoende een stevige bijdrage aan de verdere ontwikkeling van het systeem.

Serieuze afwijkingen en klachten rapporteer je aan de Quality Management.

Reageer nu!

Ben je geïnteresseerd in deze vacante positie? Wil je aan de slag als Qualified Person bij Dechra Bladel? Stuur dan je CV en motivatiebrief naar hrbladel@dechra.com. We reageren zo snel mogelijk. Wil je eerst meer informatie? Bel dan naar 0497 544 300 en vraag naar Paul Puts.