Tehničar u odjelu kvalifikacija (m/f/x)

Tehničar u odjelu kvalifikacija (m/f/x)

Uvod o radnom mjestu

Hvala vam na interesu za naš natječaj. Veseli nas što želite saznati više o Dechri. Dechra je rastuća globalna kompanija koja je specijalizirana za veterinarske lijekove. Stručnjaci smo za razvoj, proizvodnju, marketing i prodaju proizvoda visoke kvalitete koje koriste veterinari diljem svijeta.

Globalno zapošljavamo 2.700 ljudi koji čine veliku Dechra obitelj u kojoj njegujemo kulturu koja podržava naše vrijednosti: (D)edication - posvećenost, (E)njoyment - uživanje, (C)ourage - hrabrost, (H)onesty - poštenje, (R)elationships - odnosi i (A)mbition - ambicija. Naše vrijednosti opisuju naš način poslovanja od proizvodnje do marketinga.

Izazov
Što će biti vaš posao? U sklopu ovog radnog mjesta obavljat ćete širok raspon raznovrsnih zadataka te biti odgovorni za:

• provođenje aktivnosti kvalifikacije opreme, sustava, prostora i pomoćnih medija u GMP okruženju (proizvodnja, laboratoriji, skladišta i logistički sustavi)
• sudjelovanje u planiranju, koordinaciji i provedbi kvalifikacijskih aktivnosti tijekom životnog ciklusa opreme i sustava (IQ, OQ, PQ, rekvalifikacije)
• izradu, pregled, reviziju i izdavanje kvalifikacijske dokumentacije (planovi, protokoli, izvještaji, radne upute i ostala GMP dokumentacija)
• praćenje statusa kvalifikacije opreme i sustava te upravljanje rokovima rekvalifikacije u skladu s regulatornim i internim zahtjevima
• sudjelovanje u implementaciji novih projekata, puštanju u rad nove opreme i sustava te provođenju aktivnosti vezanih uz promjene (Change Control)
• sudjelovanje u istraživanju odstupanja, provođenju analiza uzroka te definiranju i praćenju korektivnih i preventivnih mjera (CAPA)
• kalibriranje i postavljanje mjernih uređaja (data loggera) za potrebe termomapiranja prostora, komora, hladnjaka i ostalih kontroliranih područja
• analizu i obradu podataka dobivenih tijekom kvalifikacijskih ispitivanja te priprema tehničkih i stručnih izvještaja
• sudjelovanje u pripremi i provedbi internih i eksternih audita te regulatornih inspekcija
• kontinuirano praćenje važećih GMP smjernica i regulatornih zahtjeva (HALMED, EMA, FDA, EU GMP, PIC/S i dr.) te primjena dobre dokumentacijske prakse (GDP) u svakodnevnom radu

Od vas očekujemo
U Dechri se ponosimo našim različitostima i prihvaćamo prijave svih kandidata koji udovoljavaju uvjetima za zapošljavanje. Poželjne karakteristike kandidata za ovu poziciju su:

• SSS/VŠS tehničkog, prirodoslovnog ili srodnog usmjerenja
• poželjno iskustvo rada u farmaceutskoj, biotehnološkoj ili drugoj industriji
• poželjno poznavanje GMP načela i rada u sustavu kvalitete
• poželjno tehničko znanje iz područja proizvodne opreme
• poželjno iskustvo u radu s kvalifikacijama ili validacijama ili termomapiranjima
• dobro poznavanje rada na računalu (MS Office paket)
• poželjno aktivno znanje engleskog jezika u govoru i pismu
• samostalnost, odgovornost, preciznost i razvijene organizacijske vještine
• spremnost na kontinuirano usavršavanje i timski rad
• vozačka dozvola B kategorije

O vašoj prijavi
Sve pristigle prijave pregledava naš interni tim privlačenja talenata. Kontaktirat ćemo vas ukoliko vaše iskustvo i vještine odgovaraju onome što tražimo. Ako vam se ne javimo unutar sljedećih 28 dana, molimo ne budite obeshrabreni - vaš životopis možemo zadržati u bazi za slučaj da se pojavi odgovarajuća slobodna pozicija. Ujedno vas pozivamo da i dalje pratite našu stranicu karijera. Za dodatna pitanja, slobodno nas kontaktirajte na posao@dechra.com .