Validation Specialist

Inleiding voor vacature

Als Validation Specialist coördineer, ontwikkel en voer je validaties uit van productieapparatuur, productieprocessen, productieruimten en dergelijke, met als doel het voldoen aan nationale en internationale GMP richtlijnen met betrekking tot validatie. Je rapporteert in deze functie aan de de MS&T Manager.

Hoofdverantwoordelijkheid

Tot je takenpakket behoren het coördineren, plannen, (laten) uitvoeren, rapporteren en archiveren van initiële validaties en hervalidaties, zodanig dat wordt voldaan aan de geldende GMP-eisen. Het opstellen van IQ-, OQ- en PQ- protocollen en bijbehorende uitvoering hiervan, inclusief rapportages en advisering met betrekking tot validatiefrequenties hoort tot deze werkzaamheden. Hierbij kan worden gedacht aan zowel productieruimten als apparatuur, waaronder autoclaven, een sterilisatietunnel, lucht-behandelingskasten, deeltjestellingen, het leidingnetwerk, opslagtanks en afvulmachines. Ter ondersteuning van de organisatie van het bovenstaande houdt je validatiemethoden en
-bestanden up-to-date. Daarnaast houd je richtlijnen ten aanzien van validatie bij, stel je procedures en bedrijfsvoorschriften op en evalueer je validaties en vervolgacties. Ten slotte doe je voorstellen voor onderzoeken, voer je procesoptimalisaties door en wijzig je specificaties en procedures.

De ideale kandidaat

Je bent toe aan een nieuwe stap in je loopbaan. Je hebt een groot verantwoordelijkheidsgevoel en je wil je netwerk uitbreiden in een internationale farmaceutische omgeving. Daarnaast herken je jezelf in het onderstaande profiel:

• Je hebt een HBO-opleiding (In Nederland) of een bachelor diploma (in Belgie) op het gebied van chemie, pharmacie, techniek of laboratorium succesvol afgerond en hebt je kennis aangevuld met gerichte opleidingen (bijvoorbeeld statistiek).
• Je hebt ervaring met validatietechnieken en -methoden en het opstellen van validatieprotocollen en -rapporten.
• Je bent bekend met regelgeving op het gebied van Arbo, milieu en GMP/GLP binnen de farmaceutische industrie.
• Je werkt nauwkeurig, planmatig en gedetailleerd, zowel zelfstandig als in teamverband.
• Je bent pragmatisch en communiceert uitstekend op een heldere en sociale manier.
• Je beheerst de Nederlandse en Engelse taal uitstekend, zowel in woord als geschrift.

Pakketbeschrijving

Bij Dechra Bladel draag je bij aan het welzijn van dieren. Dat is een prachtige taak: je werk doet ertoe. Je werkt op een locatie met goedopgeleide collega's: een evenwichtige mix van mannen en vrouwen. Je krijgt alle ruimte om persoonlijk te groeien in een internationale setting. Zo bouw je met deze baan aan een prachtig internationaal CV.

Daarnaast biedt deze vacature je nog veel meer moois:

• Uitstekende arbeidsvoorwaarden
• Een prima salaris
• 30 vakantiedagen bij een fulltime dienstverband
• 8% vakantietoeslag
• Een aantrekkelijke pensioenregeling
• Een actieve personeelsvereniging die veel leuke activiteiten organiseert
• Reiskostenvergoeding
• Opleidingen en trainingen

Over het bedrijf

Wij zijn Dechra Bladel, onderdeel van een groot internationaal farmaceutisch concern. We hebben vestigingen in 24 landen in Europa en Noord-Amerika en investeren flink in nieuwe producten. Dechra is gespecialiseerd in medicijnen voor honden, katten, paarden, pluimvee, runderen, schapen, geiten en varkens.. Ons bedrijfspand in Bladel is recent verbouwd en beschikt over geavanceerde productielijnen en state of the art laboratoria.

Dechra Pharmaceuticals PLC