Gerente de Assuntos Regulatórios
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Parque das Indústrias Leves, Paraná, Brazil
Vacancies
Gerente de Assuntos RegulatóriosApresentação da vaga Obrigado por se interessar em nossa vaga, ficamos felizes que você deseja saber mais sobre a Dechra Brasil!
A Dechra é uma empresa internacional especialista em produtos farmacêuticos veterinários e vacinas. Nossa especialidade é o desenvolvimento, fabricação e venda de produtos de alta qualidade exclusivamente para veterinários, agricultores e proprietários de animais domésticos em todo mundo.
Principal Responsabilidade O que você irá fazer?
- Gerenciamento da equipe de Assuntos Regulatórios;
- Gerenciar a submissão e renovação de produtos locais e globais no Brasil em América do Sul;
- Disseminar as ferramentas: boas praticas documentais, análise de impacto e inteligência regulatória;
- Garantir que os colaboradores da Dechra sejam atualizados nas regulamentações nacionais e internacionais dos diversos órgãos regulatórios;
- Gerenciar projetos de sua área de acordo com o plano estratégico da empresa;
- Responsabilidade pelas atividades SAC e Farmacovigilancia;
- Gerenciar contratos com terceiros;
- Gestão das licenças de manutenção do estabelecimento nos diversos órgãos regulatórios;
- Gerenciar as diversas comissões sob sua responsabilidade tais como CEUA, CIBIO;
- Garantir os procedimentos de bem-estar animal;
- Representar a empresa nas principais instituições do setor regulado e nos órgãos regulatórios;
- Garantir o cumprimento dos procedimentos de qualidade, segurança e meio ambiente;
- Manter-se atualizado quanto às diretrizes da Dechra Global e regulamentações que tenham impacto para o território.
O Candidato Ideal Requisitos e Qualificações: - Sólida experiência em registro de medicamentos veterinários (biológicos, farmacêuticos);
- Boas práticas documentais;
- Inteligência regulatória;
- Gestão de projetos;
- Gestão de pessoas;
- Inglês avançado e espanhol desejável;
- Formação em Medicina Veterinária ou Farmácia e estar ativo no respectivo conselho;
- Disponibilidade para residir em Londrina-PR.
Descrição do pacote Você se interessou? Confira alguns benefícios que a Dechra oferece: - Plano de saúde;
- Plano odontológico;
- Seguro de Vida;
- Participação nos lucros e resultados;
- Vale alimentação;
- Restaurante na empresa;
- Licença Maternidade e Paternidade estendida - Empresa Cidadã
- Auxílio Primeira Infância;
- Day off no dia do aniversário;
- Convênios Farmácias, Universidades, Escolas de Idiomas...
- Wellhub
Sobre a Empresa