Viši istraživač u razvoju formulacija (m/f/x)

Vacancies

Viši istraživač u razvoju formulacija (m/f/x)

Uvod o radnom mjestu

Hvala vam na interesu za naš natječaj. Veseli nas što želite saznati više o Dechra Pharmaceuticals PLC.

Dechra je rastuća globalna kompanija koja je specijalizirana za veterinarske lijekove. Stručnjaci smo za razvoj, proizvodnju, marketing i prodaju proizvoda visoke kvalitete koje koriste veterinari diljem svijeta.

Globalno zapošljavamo 2.000 ljudi koji čine veliku Dechra obitelj u kojoj njegujemo kulturu koja podržava naše vrijednosti: (D)edication - posvećenost, (E)njoyment - uživanje, (C)ourage - hrabrost, (H)onesty - poštenje, (R)elationships - odnosi i (A)mbition - ambicija. Naše vrijednosti opisuju naš način poslovanja od proizvodnje do marketinga.

Izazov

Što će biti vaš posao? U sklopu ovog radnog mjesta obavljat ćete širok raspon raznovrsnih zadataka te biti odgovorni za:

• Sudjelovanje u razvoju novih proizvoda
• Podršku aktivnostima razvoja novih proizvoda, formulacijskim i analitičkim aktivnostima unutar odjela
• Provođenje razvojno-istraživačkih projekata na novim i inoviranim farmaceutskim proizvodima
• Razvoj formulacije novih i inoviranih farmaceutskih proizvoda
• Provođenje laboratorijskih pokusa i analiza
• Transfer farmaceutskih proizvoda u proizvodnju
• Aktivno praćenje znanstvenih i stručnih dostignuća te regulative iz područja rada
• Sudjelovanje u realizaciji razvojno-istraživačkih projekata
• Razvoj, validacija i transfer fizikalno kemijskih analitičkih metoda za ispitivanje i karakterizaciju farmaceutskih proizvoda prema literaturnom pregledu, vlastitim znanjima, postojećim mogućnostima i u dogovoru sa drugim djelatnicima Farmaceutskog razvoja
• Provođenje analiza razvojnih i stabilitetnih uzoraka na različitim instrumentima i različitim tehnikama
• Razvoj i definiranje formulacije novih i inoviranih farmaceutskih proizvoda prema literaturnom pregledu, vlastitim znanjima, postojećim mogućnostima i u dogovoru sa CMC
• Razradu i definiranje tehnoloških postupaka izrade i opremanja za nove i inovirane farmaceutske proizvode
• Definiranje potrebnih supstancija za laboratorijski razvoj proizvoda
• Definiranje primarne ambalaže
• Dizajniranje, organiziranje te samostalno vođenje laboratorijskih pokusa, obrada rezultata te pisanje izvješća
• Praćenje literature i regulative iz djelokruga rada - farmakopeje, EMA vodiči, GMP vodiči
• Kontrolu rada i rezultata laboratorijskog tehničara
• Pregled sirovih podataka i zapisa te provjera izračuna i postupaka provedenih od drugih djelatnika u svrhu druge provjere i odobravanja aktivnosti i rezultata u laboratoriju
• Koordinaciju rada vanjskih laboratorija u provođenju aktivnosti koje nije moguće izvesti unutar kompanije
• Izradu izvješća o laboratorijskom dijelu razvoja i priprema za transfer proizvoda u pogon
• Izradu tehnološkog postupka i kontrolnika te transfer proizvoda u pogon
• Izradu prijedloga specifikacije za gotov proizvod
• Izradu prijedloga normativa izrade (poluproizvod) i opremanjau suradnji s proizvodnjom
• Sudjelovanje u validaciji proizvodnog postupka
• Provođenje stabilitetnih ispitivanja, izrada stabilitetnih protokola i izvještaja za nove i inovirane farmaceutske proizvode
• Izradu registracijske tehnološke, stabilitetne i analitičke dokumentacije
• Organizaciju i provedba nabave, održavanja, kalibracije i kvalifikacije instrumenata, strojeva, opreme i prostora
• Izradu uputa iz djelokruga rada
• Edukaciju i mentoriranje istraživača i tehničara
• Sudjelovanje u GMP inspekcijama
• Organizaciju nabavke kemikalija, standarda, zaštitne oprema i ostalih sredstava za rad u laboratorijima
• Održavanje čistoće i urednosti na radnom mjestu u skladu s radnim uputama
• Korištenje osobne zaštitne opreme i ostalih sredstava zaštite te provođenje aktivnosti na siguran način i u skladu s internim važećim propisima i ostalim zahtjevima zaštite na radu i zaštite okoliša
• Obavljanje ostalih poslova iz djelokruga rada prema nalogu rukovoditelja

Od vas očekujemo

U Dechri se ponosimo našim različitostima i prihvaćamo prijave svih kandidata koji udovoljavaju uvjetima za zapošljavanje. Poželjne karakteristike kandidata za ovu poziciju su:

- najmanje 3 godine iskustva u poslovima vezanim za formulaciju lijekova za humanu/veterinarsku primjenu

- poželjno i skustvo na poslovima vezanim za analitiku lijekova za humanu/veterinarsku primjenu

- b achelor/Master/PhD - Fakultet Farmacije, Kemije (PMF), Kemijske tehnologije i inženjerstva, Medicinske biokemije, Biotehnologije i druge srodne struke prirodno-znanstvenog smjera

- p raktično poznavanje, iskustvo i samostalnost u razvoju formulacija različitih farmaceutskih oblika, samostalnost i sposobnost definiranja i provedbe laboratorijskih eksperimenata

- dobro poznavanje i primjena GMPa i ostalih regulatornih zahtjeva

- rad u programskom okruženju MS Windows, te korištenje ključnih aplikacija iz MS Officea (Word, Excel)

- engleski jezik (služenje u govoru i pismu, sposobnost vođenja poslovne i stručne komunikacije te izrade stručne dokumentacije).

- opće komunikacijske vještine.

- uvjeti i znanja prema Procjeni rizika Zaštite na radu

- poželjno poznavanje primjene, razvoja i validacije analitičkih tehnika/metodologija potrebnih za kemijske i instrumentalne analize.

O vašoj prijavi

Sve pristigle prijave pregledava naš interni tim privlačenja talenata. Kontaktirat ćemo vas ukoliko vaše iskustvo i vještine odgovaraju onome što tražimo. Ako vam se ne javimo unutar sljedećih 28 dana, molimo ne budite obeshrabreni - vaš životopis možemo zadržati u bazi za slučaj da se pojavi odgovarajuća slobodna pozicija. Ujedno vas pozivamo da i dalje pratite našu stranicu karijera. Za dodatna pitanja, slobodno nas kontaktirajte na posao@dechra.com.